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更新日期2017-01-12 14:21
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GMP認(rèn)證的申報條件是什么?CIO在線為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)GMP認(rèn)證咨詢服務(wù),GMP認(rèn)證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02
GMP認(rèn)證申報條件:
1、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi),按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。
2、注射劑、放射性藥品、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品藥品GMP認(rèn)證由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織認(rèn)證。
3、除注射劑、放射性藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品外其它藥品GMP認(rèn)證由省食品藥品監(jiān)督管理局組織認(rèn)證。
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在《藥品GMP證書》有效期屆滿前6個月,重新申請藥品GMP認(rèn)證。
國健醫(yī)藥咨詢幫您解決GMP認(rèn)證申請遇到的問題:
1. 如何在有限時間內(nèi)一次性通過GMP認(rèn)證?
2. 在GMP認(rèn)證過程中,如何避免硬件設(shè)計上的缺陷?
3. 如何讓沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)成功地通過GMP認(rèn)證?
4. 如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GMP認(rèn)證過程中的走彎路?
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)為您提供全方位的GMP認(rèn)證咨詢服務(wù),包括一次性通過GMP認(rèn)證,藥廠GMP認(rèn)證、中藥飲片GMP認(rèn)證、保健食品GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、化妝品GMP認(rèn)證,幫助客戶進(jìn)行新廠籌建、申報認(rèn)證咨詢服務(wù)。
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專致于中國大健康行業(yè)13年,成功服務(wù)超過1000家大健康企業(yè),積累豐富的經(jīng)驗(yàn),成為中國大健康行業(yè)最專業(yè)的合規(guī)方案提供者!
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)優(yōu)勢:
1、品牌優(yōu)勢:全國連鎖優(yōu)秀品牌
2、人員優(yōu)勢:專業(yè)認(rèn)證專家隊(duì)伍
3、服務(wù)優(yōu)勢:認(rèn)真細(xì)致高效快捷
4、專業(yè)優(yōu)勢:豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備等四個核心方面入手,給您一個滿意的GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)。
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