類(lèi)型

藥用輔料

英文名

Dimethyl Sulfoxide，Sulfinyl Bis－Methane；DMSO

通用名

萬(wàn)能溶媒

分子式和分子量

(CH3)2SO 78.13

來(lái)源及制法

將二甲基硫醚在氧化氮存在下氧化制得，也可以由二甲胺與硫S反應(yīng)制得，還有甲C合成法、硫S二甲酚法等制法。

理化性質(zhì)

無(wú)臭無(wú)色透明油狀的粘性液體，味微苦，無(wú)臭或幾乎無(wú)臭；有引濕性。

本品與水、乙醇或乙M能任意混溶，在烷烴中不溶

1 相對(duì)密度1.099～1.1014

2 熔點(diǎn)18.45℃

3 沸點(diǎn)189～192℃

4 有強(qiáng)吸水性，吸收水分可超過(guò)其本身重量的70％。

5 折光率為1.478～1.479。

鑒別

（1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍(lán)綠色，放冷，溶液呈黃綠色。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）。

檢查

1 酸度

稱(chēng)取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）不得過(guò)5.0ml。

2 吸光度

取本品適量，通入干燥氮?dú)?/span>15分鐘，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），立即測(cè)定，在275nm波長(zhǎng)處的吸光度不得大于0.30;在285nm與295nm波長(zhǎng)處的吸光度與275nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值，分別不得大于0.65與0.45；在270～350nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，不得有大吸收峰。

3 氫氧化鉀變深物

精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml與氫氧化鉀1.0g，密塞，在水浴上加熱20分鐘，放冷，將溶液置2cm吸收池中，以水為空白，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得大于0.046。

4 水分

取本品，照水分測(cè)定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第1法 A）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.2%。

5 二甲基砜

取本品，精密稱(chēng)定，用內(nèi)標(biāo)溶液（0.025%二苯甲烷的丙酮溶液）稀釋制成50%的溶液，作為供試品溶液；取二甲基砜對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，用上述內(nèi)標(biāo)溶液稀釋制成0.050%的溶液，作為對(duì)照品溶液；照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）試驗(yàn)，以10%聚乙二醇20M為固定液，柱溫為150℃，理論板數(shù)按二甲基砜峰計(jì)算不低于1500，二甲基砜峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各2μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值，不得大于對(duì)照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值。

6 不揮發(fā)殘留物

取本品約50g，精密稱(chēng)定，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀在30mmHg，95℃條件下蒸干，殘留物用經(jīng)蒸餾的甲醇25ml分次洗滌，洗液移入已稱(chēng)定重量的蒸發(fā)皿中，蒸干甲醇，殘留物的重量不得過(guò)5.0mg。

它的2.16％水溶液與血漿等滲，其水溶液冰點(diǎn)很低，濃度60％時(shí)可降低水的冰點(diǎn)到-80℃。

本品為高極性溶劑，溶解范圍很廣，對(duì)水溶性、脂溶性及許多難溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的藥物，往往可以溶解，許多無(wú)機(jī)鹽也能溶于其中，故有“萬(wàn)能溶劑”之稱(chēng)。

用法及用量

作透皮吸收促進(jìn)劑，一般認(rèn)為濃度低于5%無(wú)透皮作用，高于5%時(shí)，其促進(jìn)吸收作用隨濃度的增加而增強(qiáng)，常用濃度為30%～50%。

DMSO為一種性質(zhì)極穩(wěn)定的非締合極性溶媒，能溶解很多難溶的有機(jī)物，特別是一些高聚物，因而有萬(wàn)能溶媒之稱(chēng)。60％水溶液能降低冰點(diǎn)到-80℃，故又是良好的防凍劑。

可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法

添加0.9％的L化鈉或其他等滲濃度的物質(zhì)如葡萄糖等，可防止人紅細(xì)胞在0--40％的DMSO溶液中的溶血；當(dāng)DMSO的濃度大于40％時(shí)，上述物質(zhì)對(duì)防止溶血無(wú)效。

用途

透皮吸收促進(jìn)劑、溶劑、防凍劑

穩(wěn)定性

應(yīng)在密閉容器中遮光貯放，忌與塑料接觸。