含量或效價

本品含乳酸鈉（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g）。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。

本品能與水、乙醇或甘油任意混合。

鑒別

本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

檢查

酸堿度  

取本品，加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液，置水浴中加熱30分鐘，放冷，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～7.5。

溶液的澄清度與顏色  

本品應(yīng)澄清無色，如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深。

氯化物  

取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準L化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

硫酸鹽  

取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。

枸櫞酸鹽、草酸鹽 、磷酸鹽或酒石酸鹽  

取本品1.0g，用水適量制成5ml，混勻，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。

甲醇和甲酯

取本品40g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水10ml，小心加入5mol/L氫氧化鉀溶液30ml，通水蒸氣蒸餾，用100ml量瓶加乙醇10ml為吸收液，收集餾出液至約95ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取甲醇約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用10%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液和對照品溶液各10ml，分別置25ml量瓶中，各加高錳酸鉀一磷酸溶液（取高錳酸鉀3g，加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解，用水稀釋至100ml，即得）5ml，混勻，靜置15分鐘，各加草酸－硫酸溶液（取水50ml，小心加硫酸50ml，混勻，放冷，加草酸5g，溶解，即得）2ml，用玻璃棒攪拌至溶液無色，分別加品紅亞硫酸試液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置2小時。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），以水為空白，于575nm的波長處測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.025%）。

7 還原糖

取本品0.5g，加水10ml混勻，加堿性酒石酸銅試液6ml，加熱煮沸2分鐘，不得生成紅色沉淀。

8 重金屬

取本品適量（約相當于乳酸鈉2.0g），置石英坩堝（或鉑坩堝）中，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

9 砷鹽

取本品適量（約相當于乳酸鈉1.0g），加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

含量測定

取本品約0.2g，精密稱定，置錐形瓶中，在105℃干燥1小時，加冰醋酸15ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于11.21mg的C3H5NaO3。

類別

堿性鈉鹽。

貯藏

遮光，密封保存。

制劑

（1）乳酸鈉注射液（2）乳酸鈉林格注射液