藥用輔料(不含藥品)、醫藥中間體(不含藥品)、食品添加劑、化工產品(易燃易爆危險品除外)、化學試劑及化工原料(易燃易…
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產品品牌藥用
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更新日期2020-11-14 11:27
品牌: |
藥用 |
所在地: |
陜西 西安市 |
起訂: |
≥1 kg |
供貨總量: |
1000 kg |
有效期至: |
長期有效 |
英文名
Sodium Bicarbonate
分子式與分子量
NaHCO3 84.01
含量或效價規定
本品含NaHCO3應為99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。
性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭,味咸;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強。
本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
鑒別
本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
檢查
1 堿度
取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應不高于8.6。
2 溶液的澄清度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清(供注射、血液透析用);或與2號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃(供口服用)。
3 氯化物
取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加熱除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。
4 硫酸鹽
取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加鹽酸使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。
5 銨鹽
取本品1.0g,加氫氧化鈉試液10ml,加熱,發生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。
6 干燥失重
取本品4.0g,置硅膠干燥器中干燥4小時,減失重量不得過0.25%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
7 鋁鹽
取本品1.0g(供血液透析用)兩份,分別置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超聲處理30分鐘使溶解,一份用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中加標準鋁溶液[精密量取鋁單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鋁(Al)1μg的溶液]2.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法),在309.8nm的波長處分別測定,應符合規定(0.0002%)。
8 銅鹽
取本品1.0g(供血液透析用)兩份,分別置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超聲處理30分鐘使溶解,一份用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中加標準銅溶液[精密量取銅單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含銅(Cu)1μg的溶液]1.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法),在324.8nm的波長處分別測定,應符合規定(0.0001%)。
9 鈣鹽
取本品1.0g,加新沸過的冷水50ml溶解后,加氨試液1ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時;如發生渾濁,與標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于0.1mg的Ca)1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%(供注射、血液透析用)]。
10 鐵鹽
取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g(供口服用),加水適量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋制成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深[0.0005%(供注射、血液透析用)或0.0015%(供口服用)]。
11 重金屬
取本品4.0g,加稀鹽酸19ml與水5ml后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨試液至溶液顯粉紅色,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5) 2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H法),含重金屬不得過百萬分之五。
12 砷鹽
取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J法),應符合規定(0.0002%)。
含量測定
取本品約1g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3。
用法及用量
本品廣泛用作抗胃酸劑及治療全身酸中毒,并用于使尿液變堿性。
配伍禁忌
本品易被酸分解,與生物堿及其鹽溶液產生沉淀。
穩定性
在干燥空氣中穩定,在潮濕空氣中緩慢分解。
類別
抗酸藥,泡騰劑、止癢劑.
貯藏
密封,在干燥處保存。
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