FDA認(rèn)證難辦理嗎？FDA測試怎么做？

FDA認(rèn)證

FDA認(rèn)證難辦理?嗎？FDA測試怎么做這是最近一個(gè)客戶問我的，F(xiàn)DA認(rèn)證的產(chǎn)品范圍很廣，如果碰到個(gè)醫(yī)療FDA認(rèn)證的話還是有點(diǎn)難搞的，對于醫(yī)療這一塊很繁瑣了，很多實(shí)驗(yàn)室也是不接這樣的但，但我們可以做，其它的還是相對簡單的，辦理的流程相對簡單，因?yàn)檫@一塊我們的案例上萬家，可以快速熟練辦理，F(xiàn)DA認(rèn)證是什么意思這里不做過多的介紹，可以看之前的內(nèi)容，F(xiàn)DA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對服務(wù)性的檢測實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會(huì)向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。

醫(yī)療FDA認(rèn)證：

好多人不知道要獲得美FDA認(rèn)證難度是非常高的，一旦得到，就意味著市場徹底打開，股價(jià)扶搖直上也不是不可能的，國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)拿到證書的公司也不多的，因此，國際很多廠商都以追求獲得FDA認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的最高榮譽(yù)和保證。FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中最高級別的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認(rèn)證，是唯一必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預(yù)。

食品FDA認(rèn)證：

食品中有沒有使用食品添加劑和認(rèn)證沒有關(guān)系，F(xiàn)DA是指食品藥品監(jiān)督管理局，不是一種認(rèn)證，食品生產(chǎn)需要申請食品生產(chǎn)許可證（QS），是企業(yè)自愿申請，也不是認(rèn)證。QS取證，目前就是發(fā)證檢驗(yàn)費(fèi)，大約3K左右，但為了符合審查通則和細(xì)則的要求，企業(yè)還有較大的投入。

常規(guī)產(chǎn)品FDA認(rèn)證辦理需要幾個(gè)工作日？

主要看你的產(chǎn)品了，如果是帶激光類的是要注冊，不是激光類的做化測就可以了，難度都不大的，5-7個(gè)工作日左右

FDA測試怎么做，辦理流程

1．咨詢——申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.

2．報(bào)價(jià)——根據(jù)申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項(xiàng)目，并向申請方報(bào)價(jià)

3．申請方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測試申請表和測試樣品

4．樣品測試——測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

5．測試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告

出口到美國FDA不是認(rèn)證，而是注冊通過就行。FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

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