標準化制備糞菌菌液可用于FMT糞菌移植、智能菌群制備儀可自動化制備糞菌液、腸道內容物連續發酵設備可用于菌液的擴增培養和發…
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更新日期2019-12-11 11:23
品牌: |
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所在地: |
山東 濟南市 |
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糞菌移植菌群提取裝置廠商代理,確定了7個不同的FMT病例報告,用于對產超廣譜β-內酰胺酶(ESBL)的腸桿菌科,VRE或耐甲氧西林金黃色葡萄球菌攜帶者進行腸道去定植。方法醫療機構這是一個前瞻性多中心研究,探討FMT對消化道定植CRE或VRE患者的影響。主要結局指標是實施FMT后成功去定植時間。成功去定植時間定義為在3個月隨訪期間。該研究得到法國國家藥品和健康產品安全局(ANSM;授權號140990A-41)和法國人權保護委員會(CPP;授權號14064)的批準。該試驗已在歐盟臨床試驗中心網站注冊,注冊號為:2014-003048-11。所有患者均同意參加研究并簽署知情同意書。微生物學方法通過直腸拭子確認CRE或VRE定植。每個拭子在特定的選擇性培養基上培養,并在常規的多藥耐藥生物瓊脂平板上培養。此外,在入院時以及FMT治療前,通過PCR測試確認定植患者納入標準:患者年齡>18歲,簽署書面知情同意書,包括FMT前一周直腸拭子檢測CRE或VRE定植陽性在內,一周內至少三次連續直腸拭子確認CRE或VRE定植陽性。排除標準:免疫抑制[CD4<200/mm3的HIV患者、接受免疫抑制治療(包括使用劑量超過60mg/天的皮質淚固醇治療超過5天、化療)],在糞菌移植期間同時使用坑生素。研究過程在FMT前兩天,患者接受質子泵抑制劑(最抵劑量,即澳美拉唑20mg/天)。在FMT之前不使用坑生素。在FMT前一天,插入鼻十二指腸管并用Xprep溶液進行腸灌洗。使用糞便微生物群的冷凍制劑進行FMT,該糞便微生物群來自先前篩選出潛在疾病的獨特通用供體。用鹽水溶液稀釋50cc糞便(每克糞便1-5mL鹽水)。結局指標所有患者在FMT后隨訪的3個月間期內,每個月的第7天、14天、21天和28天通過拭子(PCR+培養)進行檢測及對比。結果在FMT后1個月,2名患者CRE去定植成功。3個月后,另外一名VRE定植患者去定植成功(圖1),定性PCR結果與培養結果一致。5名患者在隨訪期間接受了坑生素治療,其中2名患者分別在隨訪的第1個月和第3個月成功去定植。結論
我們正面臨著CRE和VRE定植的大幅增加,任何一種能夠去定植的策略都值得關注與研究。研究結果表明,糞菌移植對消化道CRE或VRE去定植效果中等,在糞菌
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