青島進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)清關(guān)注意事項(xiàng)

青島進(jìn)口醫(yī)療器報(bào)關(guān)報(bào)檢

總署新聞發(fā)言人公布了2019年一季度進(jìn)出口數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，在進(jìn)口方面，消費(fèi)品、醫(yī)療儀器及器械進(jìn)口分別增長(zhǎng)10.5%、10.8%。同時(shí)，在出口方面，據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，一季度，部分較高附加值的機(jī)電產(chǎn)品和裝備制造產(chǎn)品出口保持良好增勢(shì)，比如出口汽車增長(zhǎng)10.9%，醫(yī)療儀器及器械增長(zhǎng)8.4%，國際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)。

可以看到，2019年一季度，我國醫(yī)療儀器及器械進(jìn)出口分別增長(zhǎng)10.8%和8.4%。在中美貿(mào)易摩擦并沒有發(fā)出停止信號(hào)的背景下，進(jìn)出口數(shù)據(jù)雙雙增長(zhǎng)，頗有逆風(fēng)飛翔的味道。

醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口注冊(cè)辦理所需資料：

（有效期四年，有效期滿前6個(gè)月應(yīng)申請(qǐng)重新注冊(cè)）

1、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

3、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書

4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件

5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（及說明）

6、醫(yī)療器械說明書

7、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）

8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料

9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書

10、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明

11、在中國指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件


萬享五大優(yōu)秀服務(wù)：
專業(yè)：超過10年通關(guān)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，青島港通關(guān)量
高效：進(jìn)口產(chǎn)品3個(gè)工作日高效通關(guān)；普通貨物當(dāng)天通關(guān)；得出檢測(cè)結(jié)果次日出具衛(wèi)生證書
安全：AAA類報(bào)關(guān)企業(yè)，進(jìn)口退單率低至0.5%，低于行業(yè)同比50%

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