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更新日期2019-01-02 16:18
品牌： |
TQS |
所在地： |
安徽 合肥市 |
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有效期至： |
長期有效 |
遵守美國食品和藥物管理局（FDA）21 CFR第11部分關于醫藥和生物醫學行業的孵化，滅菌，冷凍，干燥和溫度測試驗證應用的電子記錄和簽名的規定。
◆根據國際制藥工程學會（ISPE）的良好自動化生產實踐（GAMP）開發。
◆符合歐洲消毒，去污和消毒標準（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗滌消毒器的ISO 15833要求和測試和校準實驗室的ISO 17025能力要求。
◆已被大型制藥公司審核，其質量文件已通過FDA審核。
◆通過AMS 2750要求的溫度均勻性調查（TUS）和系統精度測試（SAT）程序支持熱處理過程驗證。
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