咨詢熱線15811278267，全球領先的制藥公司阿斯利康宣布，抗癌新藥易瑞沙(吉非替尼)正式在中國上市，用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。易瑞沙是癌癥治療領域的一個新突破，其作用機制有別于傳統的細胞毒性藥物，主要是通過抑制EGFR自身磷酸化而阻斷EGFR信號傳導通路，抑制腫瘤細胞增殖

 
產品：印度易瑞沙
產品英文名稱：Gefitinib Tablets
生產企業：印度NATCO制藥廠
功效主治：本品適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。對于化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于客觀反應率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關癥狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用于非小細胞肺癌二線治療的現有數據僅基于非對照的臨床研究，尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對于非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明 ：基于鉑劑的二聯化療方案合用本品治療后未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用于此種治療。
 
化學成分：產品主要成分為吉非替尼。吉非替尼的化學名為： N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式為：C22H24ClFN4O3，分子量為 ：446.90。
 
包裝/劑型：薄膜衣片 0.25g x 30 片
 
性狀
吉非替尼的化學名為 ： N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式為：C22H24ClFN4O3，分子量為 ：446.90。
本藥為褐色圓形薄膜衣片 ；一面印有"IRESSA 250"。
 
藥理作用
吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達于上皮來源的實體瘤。
吉非替尼廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細胞的生長，抑制其血管生成。在體外，可增加人腫瘤細胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在動物試驗或體外研究中已證實，吉非替尼可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。
臨床研究 兩項大型的II期臨床研究評估了本品單藥治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。患者的WHO體力狀況評分為0-2，并且必須為既往化療失敗者：
IDEAL1(研究0016)，既往接受了1或2個化療方案，并且至少有一個包括鉑類治療(中位年齡為59.6歲[28-85歲] ；n＝209)。
IDEAL2(研究0039)，既往接受了2個或以上化療方案，該化療方案包括同時或先后接受了鉑類和多西紫杉醇的治療(中位年齡為61歲[30-84歲]；n＝216)。
兩個研究設計相似，均為雙盲、平行組、多中心，評估了兩個吉非替尼口服劑量：250 mg/天和500 mg/天。患者被隨機分配在這兩個劑量組。在IDEAL1中主要研究終點為腫瘤客觀緩解率，次要研究終點為疾病相關癥狀改善；在IDEAL2中主要研究終點為腫瘤客觀緩解率以及疾病相關癥狀改善率(每周以LCS進行測定)。
療效結果 對于IDEAL1和IDEAL2療效結果的總結見下表。不考慮WHO體力狀況評分(0,1或2)和既往接受的化療次數，兩個研究中得到的腫瘤客觀緩解率以及疾病相關癥狀改善率結果相似。大多數患者腫瘤客觀緩解發生于治療的第1個月，少部分患者的客觀緩解可遲至治療的第4個月發生。
a 在IDEAL1試驗中，無論是250 mg還是500 mg，日本患者的客觀緩解率要比非日本患者的高(250 mg為27.5%：9.6%，500 mg為27.5%：11.1%)，未調整的比值比(兩組合并)為3.27，p=0.002。在多變量分析時，調整了性別，組織學和身體狀況后，這一差異不再有統計學意義(調整后的比值比為2.13，p=0.068)。
b 基于癥狀改善可評估人群(250 mg，n=67；500 mg，n=73)。
+ 數據截止時仍在繼續。
FACT-L肺癌患者生活質量測定量表。