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更新日期2017-02-02 12:10
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GSP認(rèn)證流程是怎樣的?GSP認(rèn)證有哪些常見(jiàn)問(wèn)題?CIO在線(xiàn)提供GSP認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù),GSP認(rèn)證咨詢(xún)讓您盡快拿到GSP證。02
一、GSP認(rèn)證常見(jiàn)問(wèn)題
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證實(shí)施依據(jù)?
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
2、藥品批發(fā)企業(yè)如何提交GSP認(rèn)證申請(qǐng)?
藥品批發(fā)企業(yè)直接向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理大廳提交GSP認(rèn)證申請(qǐng)。
3、新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)必須在何時(shí)申請(qǐng)GSP認(rèn)證?
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十三條的規(guī)定,新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)申請(qǐng)GSP認(rèn)證。
二、藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)GSP認(rèn)證流程:
1、申請(qǐng)人提出申請(qǐng);
2、窗口工作人員對(duì)申請(qǐng)當(dāng)場(chǎng)審查作出處理(限1個(gè)工作日);
3、窗口負(fù)責(zé)人組織現(xiàn)場(chǎng)檢查、復(fù)核(限70個(gè)工作日);
4、公 示(15個(gè)工作日);
5、窗口值班領(lǐng)導(dǎo)審批,作出予以同意或不予同意決定(限3個(gè)工作日);
6、窗口工作人員制作、送達(dá)法律文書(shū)證照等(限1個(gè)工作日)。
三、廣東國(guó)健提供GSP認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)
1、100多家醫(yī)藥公司在國(guó)健的幫助下通過(guò)GSP認(rèn)證,客戶(hù)對(duì)國(guó)健的專(zhuān)業(yè)服務(wù)非常肯定;
2、公司辦公場(chǎng)所在廣東省食藥監(jiān)局對(duì)面,北京辦事處位于國(guó)家食藥監(jiān)局附近,深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家政策精髓;
3、咨詢(xún)師來(lái)自大型批發(fā)企業(yè),常年從事批發(fā)藥品的質(zhì)量管理工作,組織過(guò)多次GSP認(rèn)證;
4、專(zhuān)家顧問(wèn)來(lái)自第一批國(guó)家GSP檢查員和藥監(jiān)管理部門(mén)專(zhuān)家,多次檢查和指導(dǎo)企業(yè)的GSP認(rèn)證有關(guān)工作,對(duì)政策深入理解。
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)可以幫您解決在GSP認(rèn)證申請(qǐng)遇到的問(wèn)題:
1. 如何讓沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)成功地通過(guò)GSP認(rèn)證?
2. 如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GSP認(rèn)證過(guò)程中的走彎路?
3. 在GSP認(rèn)證過(guò)程中,如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷?
4. 如何在有限時(shí)間內(nèi)一次性通過(guò)GSP認(rèn)證?
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)(GJPC)專(zhuān)致于中國(guó)大健康行業(yè)13年,成功服務(wù)超過(guò)1000家大健康企業(yè),積累豐富的經(jīng)驗(yàn),成為中國(guó)大健康行業(yè)專(zhuān)業(yè)的合規(guī)方案提供者!
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)(GJPC)為您提供全方位的GSP認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù),包括一次性通過(guò)GSP認(rèn)證,藥品批發(fā)公司GSP認(rèn)證、藥品零售連鎖GSP認(rèn)證、藥店GSP認(rèn)證,幫助客戶(hù)進(jìn)行新廠(chǎng)籌建、申報(bào)認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)。
國(guó)健能為您提供以下GSP認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù):
1.符合GSP認(rèn)證要求的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置;
2.符合GSP認(rèn)證要求的硬件改造方案;
3.符合GSP認(rèn)證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立;
4.GSP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn);
5.GSP迎檢培訓(xùn);
6.GSP模擬認(rèn)證;
7.GSP認(rèn)證申報(bào)材料。
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)(GJPC)從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備等四個(gè)核心方面入手,給您一個(gè)滿(mǎn)意的GSP認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)。
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)(GJPC)優(yōu)勢(shì):
1、品牌優(yōu)勢(shì):全國(guó)連鎖優(yōu)秀品牌
2、人員優(yōu)勢(shì):專(zhuān)業(yè)認(rèn)證專(zhuān)家隊(duì)伍
3、服務(wù)優(yōu)勢(shì):認(rèn)真細(xì)致高效快捷
4、專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì):豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)凝聚13年專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品
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CIO在線(xiàn)提供GSP認(rèn)證咨詢(xún)業(yè)務(wù),可以讓醫(yī)藥企業(yè)順利拿到GSP證。希望CIO合規(guī)保證組織整理的GSP認(rèn)證流程對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證申報(bào)工作有所幫助。
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