CIO在線-如何在有限時間內一次性通過GMP認證？在GMP認證過程中，如何避免硬件設計上的缺陷？如何讓沒有經驗的企業成功地通過GMP認證？如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路？CIO在線為醫藥企業提供專業GMP認證咨詢服務，GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02

廣東國健醫藥咨詢有限公司GMP認證咨詢計劃主要分為五個階段：

（一）初步階段：調查診斷、協助企業合理調整、利用資源。

1、現場參觀、與企業領導及質量管理人員交談，了解企業現況；

2、依據GMP規范，結合企業現況制定切實可行的GMP整改方案；

3、協助企業建立或優化質量管理組織架構；

4、協助企業成立內部GMP認證小組；

（二）GMP實施階段：

GMP初次培訓：

5、講述GMP基礎知識及企業實施GMP的意義。

協助企業進行硬件改造：

6、為企業提供規范可行的硬件改造意見；

7、監督檢查改造過程及對改造效果的評價；

8、GMP軟件體系建立、實施磨合；

GMP軟件體系建立、實施磨合：

9、GMP文件編寫（內容、格式）培訓；

10、GMP文件初稿審核、修改；

11、監督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調整、改進，再運行磨合；

內審：

12、對企業內部GMP小組人員培訓；

13、協助企業擬訂內審計劃、方案；

14、參與內審過程，針對發現的問題提出改進措施；

15、通過改進來完善GMP體系；

（三）GMP認證申報：

GMP認證申報資料準備及申報：

16、GMP文件編寫（內容、格式）培訓；

17、GMP文件初稿審核、修改；

18、監督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調整、改進，再運行磨合；

（四）GMP認證階段：

預認證,迎接GMP現場檢查：

19、GMP認證前的迎審培訓；

20、對企業預先認證,發現問題及時改進；

21、高效維護GMP體系運行，迎接GMP檢查組現場檢查；

（五）GMP認證結束：

GMP認證結果跟進及領取證書：

22、企業通過GMP現場檢查后的進度跟蹤；

23、領取GMP證書。

國健醫藥咨詢（GJPC）為您提供全方位的GMP認證咨詢服務，包括一次性通過GMP認證，藥廠GMP認證、中藥飲片GMP認證、保健食品GMP認證、醫療器械GMP認證、化妝品GMP認證，幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務。

國健醫藥咨詢（GJPC）專致于中國大健康行業13年，成功服務超過1000家大健康企業，積累豐富的經驗，成為中國大健康行業最專業的合規方案提供者！

國健醫藥咨詢（GJPC）優勢：

1、品牌優勢：全國連鎖優秀品牌

2、人員優勢：專業認證專家隊伍

3、服務優勢：認真細致高效快捷

4、專業優勢：豐富行業技術經驗

國健醫藥咨詢（GJPC）從硬件改造、軟件體系、人員培訓、迎檢準備等四個核心方面入手，給您一個滿意的GMP認證咨詢服務。

國健醫藥咨詢凝聚13年專業經驗榮譽出品

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