喜大普奔！12月19日，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)了Clovis的PARP抑制劑Rucaparib（商品名Rubraca），作為三線以后藥物用于BRCA突變晚期卵巢癌患者。海外醫(yī)療有新藥，世界從此多一份生命的希望。

這種海外醫(yī)療類新藥PARP抑制劑你知道嗎？Rucaparib：Rucaparib的獲批是基于兩項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的安全性和有效性結(jié)果。

FDA在批準(zhǔn)卵巢癌新藥Rucaparib的同時(shí)，還批準(zhǔn)了FoundationFocus 的伴隨診斷試劑CDxBRCA。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)基于第二代測(cè)序（NGS）的伴隨診斷。該試劑盒可檢測(cè)出卵巢腫瘤組織中的有害BRCA基因突變。如果患者攜帶有一個(gè)或多個(gè)突變，則可能適合接受Rucaparib治療。出國(guó)看病已經(jīng)是生命最后的砝碼了！

試驗(yàn)對(duì)象：106例既往接受過(guò)2種及以上化療方案的晚期BRCA突變卵巢癌患者。試驗(yàn)結(jié)果：接受Rucaparib治療的客觀應(yīng)答率為54%；在對(duì)泊類敏感的患者中，治療的客觀應(yīng)答率為66%；在對(duì)泊類不敏感的患者中，治療的客觀應(yīng)答率為25%；治療的客觀應(yīng)答率在BRCA1和BRCA2基因突變的患者中沒(méi)有差別。中位應(yīng)答持續(xù)時(shí)間為9.2個(gè)月。

通俗點(diǎn)來(lái)說(shuō)，有一半以上患者的腫瘤得到完全或部分縮小！

Rucaparib的副作用有哪些？常見(jiàn)副作用包括惡心、疲憊、嘔吐、紅細(xì)胞減少（貧血）、腹痛、味覺(jué)異常（味覺(jué)障礙）、便秘、食欲減退、腹瀉、血小板減少和呼吸困難。Rucaparib還可能帶來(lái)重大風(fēng)險(xiǎn)，如骨髓問(wèn)題（骨髓增生異常綜合征），甚至導(dǎo)致急性髓細(xì)胞樣白血病的發(fā)生和對(duì)胎兒造成傷害。

獲取Rucaparib新藥的途徑：國(guó)內(nèi)患者可撥打全國(guó)患者服務(wù)熱線了解該藥的相關(guān)資訊，同時(shí)遞交患者病例報(bào)告，由新藥上市國(guó)家的腫瘤科醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行病情評(píng)估，之后前往上市國(guó)家治療用藥。