如何讓沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)成功地通過GSP認(rèn)證？如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GSP認(rèn)證過程中的走彎路？在GSP認(rèn)證過程中，如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷？如何在有限時(shí)間內(nèi)一次性通過GSP認(rèn)證？CIO在線提供GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)，GSP認(rèn)證咨詢讓您盡快拿到GSP證。

一、GSP是什么？

GSP是指良好的供應(yīng)規(guī)范，是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱，它是控制藥品在流通所有環(huán)節(jié)可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的整套合理程序。

二、GSP認(rèn)證是什么？

GSP認(rèn)證是指國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況檢查的認(rèn)可和監(jiān)督管理的過程。GSP和GSP認(rèn)證是兩個(gè)不同的概念。

三、廣東國(guó)健GSP認(rèn)證咨詢計(jì)劃：

廣東國(guó)健GSP認(rèn)證咨詢計(jì)劃主要分為五個(gè)階段：

（一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。

1、現(xiàn)場(chǎng)參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；

2、依據(jù)GSP規(guī)范，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實(shí)可行的GSP整改方案；

3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu)；

4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GSP認(rèn)證小組；

（二）GSP實(shí)施階段：

GSP初次培訓(xùn)：

5、講述GSP基礎(chǔ)知識(shí)及企業(yè)實(shí)施GSP的意義。

協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造：

6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；

7、監(jiān)督檢查改造過程及對(duì)改造效果的評(píng)價(jià)；

GSP軟件體系建立、實(shí)施磨合：

8、GSP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；

9、GSP文件初稿審核、修改；

10、監(jiān)督、檢查GSP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運(yùn)行磨合；

11、內(nèi)審：

12、對(duì)企業(yè)內(nèi)部GSP小組人員培訓(xùn)；

13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計(jì)劃、方案；

14、參與內(nèi)審過程，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施；

通過改進(jìn)來完善GSP體系；

（三）GMP認(rèn)證申報(bào)：

1、GSP認(rèn)證申報(bào)資料準(zhǔn)備及申報(bào)：

2、協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備申報(bào)資料；

3、協(xié)助企業(yè)提交申請(qǐng)；

4、組織迎接GSP認(rèn)證專家檢察組的審核；

（四）GSP認(rèn)證階段：

1、預(yù)認(rèn)證,迎接GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查：

2、GSP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn)；

3、對(duì)企業(yè)預(yù)先認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn)；

4、高效維護(hù)GSP體系運(yùn)行，迎接GSP檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查；

（五）GSP認(rèn)證結(jié)束：

1、GSP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書：

2、企業(yè)通過GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查后的進(jìn)度跟蹤；

3、領(lǐng)取GSP證書。

國(guó)健醫(yī)藥咨詢可以幫您解決在GSP認(rèn)證申請(qǐng)遇到的問題：

1. 如何讓沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)成功地通過GSP認(rèn)證？

2. 如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GSP認(rèn)證過程中的走彎路？

3. 在GSP認(rèn)證過程中，如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷？

4. 如何在有限時(shí)間內(nèi)一次性通過GSP認(rèn)證？

國(guó)健醫(yī)藥咨詢（GJPC）專致于中國(guó)大健康行業(yè)13年，成功服務(wù)超過1000家大健康企業(yè)，積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，成為中國(guó)大健康行業(yè)專業(yè)的合規(guī)方案提供者！

國(guó)健醫(yī)藥咨詢（GJPC）為您提供全方位的GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)，包括一次性通過GSP認(rèn)證，藥品批發(fā)公司GSP認(rèn)證、藥品零售連鎖GSP認(rèn)證、藥店GSP認(rèn)證，幫助客戶進(jìn)行新廠籌建、申報(bào)認(rèn)證咨詢服務(wù)。

國(guó)健能為您提供以下GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)：

1.符合GSP認(rèn)證要求的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置；

2.符合GSP認(rèn)證要求的硬件改造方案；

3.符合GSP認(rèn)證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立；

4.GSP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)；

5.GSP迎檢培訓(xùn)；

6.GSP模擬認(rèn)證；

7.GSP認(rèn)證申報(bào)材料。

國(guó)健醫(yī)藥咨詢（GJPC）從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備等四個(gè)核心方面入手，給您一個(gè)滿意的GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)。

國(guó)健醫(yī)藥咨詢（GJPC）優(yōu)勢(shì)：

1、品牌優(yōu)勢(shì)：全國(guó)連鎖優(yōu)秀品牌

2、人員優(yōu)勢(shì)：專業(yè)認(rèn)證專家隊(duì)伍

3、服務(wù)優(yōu)勢(shì)：認(rèn)真細(xì)致高效快捷

4、專業(yè)優(yōu)勢(shì)：豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)

國(guó)健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品

（關(guān)注“CIO在線”、“CIO合規(guī)保證組織”了解業(yè)務(wù)詳情）

若有問題可以咨詢專業(yè)GSP咨詢師——http://www.ciopharma.com/

進(jìn)入“CIO合規(guī)保證”網(wǎng)站可體驗(yàn)專家咨詢服務(wù)和合規(guī)管家服務(wù)

掃描二維碼進(jìn)入企業(yè)微信公眾號(hào)進(jìn)行咨詢

或者關(guān)注我們的微信公眾號(hào)“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進(jìn)行咨詢

 想要了解政策法規(guī)解讀、GMP/GSP、醫(yī)藥相關(guān)資訊，請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)“CIO合規(guī)保證組織”、“CIO在線”或直接掃描二維碼關(guān)注。

CIO合規(guī)保證組織提供GSP認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù)，可以讓醫(yī)藥企業(yè)順利拿到GSP證。