藥品注冊(cè)證有效期是多久？藥品注冊(cè)證過期怎么辦？CIO合規(guī)保證組織提供藥品注冊(cè)咨詢辦理服務(wù)，是國(guó)健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國(guó)內(nèi)首個(gè)專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域，持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平，提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價(jià)值，為消費(fèi)者提供安全消費(fèi)指引的全國(guó)連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺(tái)。藥品注冊(cè)咨詢服務(wù)讓您盡快完成藥品注冊(cè)。

廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司，提供藥品注冊(cè)咨詢服務(wù)，輔導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行藥品注冊(cè)，取得藥品注冊(cè)證。

一、藥品注冊(cè)證有效期？

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年。

二、藥品注冊(cè)證有效期到了怎么辦？

有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。藥品再注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送相關(guān)資料。有效期屆滿，未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)或者經(jīng)審查不符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于再注冊(cè)的規(guī)定的，注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

三、廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司的服務(wù)范圍：

1、國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)代理

2、進(jìn)口藥品注冊(cè)代理

3、保健食品注冊(cè)代理 

4、新中藥材、飲片注冊(cè)代理 

5、OTC 藥品注冊(cè)代理

6、醫(yī)保藥品申請(qǐng)代理

廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司，提供專業(yè)藥品注冊(cè)咨詢服務(wù)，幫助企業(yè)獲得藥品注冊(cè)證。

    廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司（原廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司），幫助您更快完成藥品注冊(cè)，服務(wù)詳情請(qǐng)進(jìn)入微信公眾號(hào)“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進(jìn)行咨詢。

如何開展藥品注冊(cè)？如何順利辦理藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)？

您是否面對(duì)一大堆復(fù)雜的藥品注冊(cè)資料目錄而無從下手？

國(guó)健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專業(yè)提供藥品注冊(cè)申報(bào)工作，幫您順利通過藥品注冊(cè)工作：

一、全程咨詢代理

全程咨詢代理藥品注冊(cè)的申報(bào)工作。

根據(jù)您擬注冊(cè)藥品的基本信息，我們提供全套藥品注冊(cè)咨詢服務(wù)，幫助您順利完成藥品注冊(cè)整個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖掷m(xù)，包括對(duì)藥品進(jìn)行注冊(cè)可行性分析，制定藥品注冊(cè)可行性方案，藥學(xué)研究，生產(chǎn)工藝研究，工藝驗(yàn)證，藥品標(biāo)準(zhǔn)起草制定，藥品穩(wěn)定性研究，藥理毒理研究，藥效學(xué)試驗(yàn)，藥理研究等藥品注冊(cè)資料的整理準(zhǔn)備工作，整理全套注冊(cè)資料，安排產(chǎn)品檢驗(yàn)，遞交注冊(cè)申請(qǐng)，輔導(dǎo)您通過現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查，注冊(cè)檢驗(yàn)，復(fù)核等注冊(cè)申報(bào)全部工作。

二、部分代理申報(bào)

1.注冊(cè)咨詢服務(wù)：制定藥品注冊(cè)的可行性方案，指導(dǎo)您開展藥品注冊(cè)的所有工作，整理所有注冊(cè)資料，提交注冊(cè)申請(qǐng)，跟進(jìn)藥審中心注冊(cè)審評(píng)，最終取得注冊(cè)證書。

2.部分申報(bào)手續(xù)：就您某個(gè)藥品注冊(cè)薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務(wù)，包括藥學(xué)研究，生產(chǎn)工藝研究，工藝驗(yàn)證，藥品標(biāo)準(zhǔn)起草制定，藥品穩(wěn)定性研究，藥理毒理研究，藥效學(xué)試驗(yàn)，藥理研究等等。

3.藥品注冊(cè)可行性審核，根據(jù)你擬注冊(cè)品種進(jìn)行配方、工藝、劑型、適應(yīng)癥等注冊(cè)可行性審核，提出注冊(cè)成功可行性，注冊(cè)難點(diǎn)及解決建議。

國(guó)健醫(yī)藥咨詢注冊(cè)優(yōu)勢(shì)：

1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長(zhǎng)期從事藥品注冊(cè)的人士組成的咨詢隊(duì)伍，深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家藥品注冊(cè)政策精髓。

2、專業(yè)研究藥品市場(chǎng)的趨勢(shì)，聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地，幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場(chǎng)潛力的藥品品種。

國(guó)健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品

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