醫藥用羧甲淀粉鈉CDE備案登記

醫藥用羧甲淀粉鈉CDE備案登記

本品為淀粉在*性條件下與*作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在乙醇中不溶。

【檢查】酸*度  取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測定（通則0631），應符合附表規定。

氯化鈉  取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。按干燥品計算，應符合附表規定。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

無水磷酸氫鈣 外觀為白色粉末、無臭無味，溶于稀鹽酸、硝酸、醋酸，微溶于水(溶解度0.1 g/l，25°C)，不溶于乙醇。表觀密度0.9 g/cm3，在空氣中穩定，在370 °C時分解。醫藥工業作鈣素片和片劑藥品添加劑等。

L-蘋果酸  本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭，無味。本品在水和乙醇中易溶，在1中微溶。比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.085g的溶液，依法測定

藥用碳酸氫鈉   通常在藥物制劑中用作泡騰片混合泡騰顆粒的二氧化碳的來源；在制劑中它也廣泛地用于產生或維持*性pH。

在泡騰片和泡騰顆粒中，本品跟枸櫞酸和/或酒石酸配合使用；當片劑或顆粒遇水時，會發生化學反應，產生二氧化碳，導致產品崩解。

羊毛脂  醫藥上用于配制風濕膏、氧化鋅橡皮膏及用作軟膏基料。化妝品級羊毛脂可用于制造冷霜、防皺霜、防裂膏、洗頭膏、唇膏及高級香皂等。常用作油包水型（W/O）乳化劑，是優良的滋潤性物質。也可用作防銹劑、緩蝕劑、消泡劑。廣泛用于護膚、護發和美容化妝品及醫藥軟膏生產。對頭發和頭皮提供很好的營養和柔軟、保護、加脂性,適用于香波、潤絲和整發劑。還有良好的顏料分散性和粉體黏合作用,適用于口紅、粉餅等壓制制品。油墨工業用來制造謄寫墨。