醫用乳化劑大豆磷脂pc80(供注射用)

醫用乳化劑大豆磷脂pc80(供注射用)

大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽不得少于45.0%，磷脂酰乙醇不得過30.0%，磷脂酰膽和磷脂酰乙醇總量不得少于70%。 

【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。

　酸值　本品的酸值（通則0713）應不大于30。
　　碘值　本品的碘值（通則0713）應不小于75。
　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應不大于3.0。 
【鑒別】 （1）取本品約10mg，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產生白色沉淀。
　　（2）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產生磚紅色沉淀。
　　（3）在磷脂酰膽和磷脂酰乙醇含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 
【檢查】 溶液的顏色　取本品適量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在350nm處的波長處測定吸光度，不得過0.8。
【類別】 藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。 
【貯藏】 密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。
	

		二甲硅油 20kg/桶 500ml/瓶 
	
	

		糖精鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起訂 
	
	

		輕質液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg 
	
	

		甘油 25kg/桶 500g/瓶 
	
	

		凡士林（白、黃）2kg/桶 2kg/桶 
	
	

		二氧化鈦 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 
	
	

		硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
	
	

		二甲基亞砜 500g/瓶 一箱20瓶 
	
	

		枸櫞酸(檸檬酸)  25kg/袋 樣品裝500g/袋起 
	
	

		枸櫞酸鉀（檸檬酸鉀） 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 
	
	

		聚丙烯酸樹脂Ⅳ 5kg/袋 樣品裝500g/袋起 
	
	

		液狀石蠟（重質） 500g/瓶 20瓶/件 
	
	

		立崩（超級羧甲淀粉鈉） 20kg/桶 樣品裝500g/袋起 
	
	

		十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 500g/瓶 
	
	

		聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起 
	
	

		乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起 
	
	

		甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起 
	
	

		一水、無水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起