滅菌過程參數，包括滅菌劑用量、滅菌溫度、壓力、濕度、時間、解析的溫度、時間、壓力變化、空氣變化率等，常常影響環氧乙烷的殘留量，要正確分析經環氧乙烷滅菌后器械中環氧乙烷的殘留量，就必須確認這些影響殘留量的參數。可以通過分析有代表性的壞情況，經環氧乙烷動力學研究來掌握一類相似的器械。所謂一類相似的產品，是指尺寸及用途、材料組成、包裝、環氧乙烷作用、含水量以及暴露于周圍環境等情況相似的產品。

一、材料組成 
各種材料的吸收、保持和釋放環氧乙烷的能力有明顯差異。當EO有可能向ECH轉化時，兩個由不同材料制成的相似器械，其殘留量分布可能會有很大的不同。例如，材料如能釋放氯離子，便會對形成的ECH的濃度有很大影響。 
同樣，對于由兩種不同材料組成的器械，為使分析精確，須從兩種材料商取有代表性的樣本進行分析。在考慮模擬產品正常使用狀況時，器械的組成和體積尤為重要。 
環氧乙烷殘留量在一定程度上取決于材料對EO的吸附性，如表5-3-1所示，其中，天然橡膠吸附量較大，聚乙烯則較小。 
表5-3-1 通常環氧乙烷滅菌后的EO吸附量

二、包裝 
各種包裝材料對環氧乙烷氣體和其他殘留物的透過或擴散的能力有明顯顯著差異，也可能會影響ECH殘留量，包裝的密度以及運輸容器的密度也會有影響，所以，選擇合適的包裝材料十分重要。實踐證明，佳的包裝是紙質材料，它既利于蒸汽和滅菌氣體的穿入，又便于兩氣的逸出。

三、環氧乙烷的滅菌循環 
用 EO滅菌時，滅菌氣體的濃度。作用時間。溫度。循環類型（也就是純環氧乙烷或環氧乙烷混合物）、濕度（包括水源質量）、抽真空與換氣次數以及在滅菌器內產品裝載密度或排列等條件將影響殘留量的大小。

四、通風 
醫療器械中的EO殘留還與通風溫度、裝載密度和排列、氣流、堆碼、被通風產品的表面積、通風時間有關。有些材料的通風溫度每增加10℃，通風速度可提高約1倍（通風時間減少一半）。 
當樣品貯存在于倉庫條件下不同的實驗室里時，分析人員應注意到通風速度隨季節的變化。在某些情況下，產品在分析前須放于產品實際通風存放時的低溫度條件下，好根據經驗來確定。

五、樣品校正 
當產品滅菌完成后，應馬上從滅菌批中抽樣進行日常分析，當產品樣品或其浸提液被運到遠離滅菌地點的分析地點時，要考慮樣品殘留量與批量產品殘留量之間會存在誤差，并通過實驗來建立這些條件之間的關系。 
總之，器械是否吸收和/或滯留EO，很大程度上取決于所用的材料。軟塑料通常比硬塑料吸附很多，金屬或陶瓷一般不吸收EO。游離氯離子源會將EO催化為ECH。醫械材料雖易于吸收EO，但滯留EO的能力也很強，因此釋放給病人的量極小。采用高密度的EO滅菌處理，長時間的通或升高的溫度，可能引起殘留量增多，然而，每一器械類型和每一種滅菌方法必須分別對待，試驗前，幾乎不可能預知“系統”的運行狀況。殘留的EO一般通過強制通風可減少或消除。消除率是多個變量的復變函數，即負載密度、溫度、氣流、時間和器械表面體積之比、殘留量擴散動力學（如EO從某些器械的包裝中向外擴散的速度）具有充分的實驗依據，使得將材料、生產工藝和使用相近的器械分為一組成為可能，以便進行質量保證試驗。這樣的工作所用的分類系統，需對以上曾討論過的諸多變量進行控制，否則所得殘留量數據僅適用于供試樣品。