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廣東國健醫藥咨詢有限公司(原廣州國健醫藥咨詢服務有限公司)專業代辦藥品生產許可證申請/變更服務,幫助醫藥企業更快拿到藥品生產許可證。

 

藥品生產企業將部分生產車間分立,形成獨立藥品生產企業的,按照規定辦理《藥品生產許可證》。

《藥品生產許可證》由國家食品藥品監督管理局統一印制。《藥品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》

《藥品生產許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指企業負責人、生產范圍、生產地址的變更。登記事項變更是指本辦法第十四條第二款所列事項的變更。

 

 

服務內容

1、制定硬件改造方案;

2、建立或優化組織架構;

3、建立質量管理文件體系;

4、建立驗證體系;

5、人員培訓;

6、行政審批跟進;

 

若有問題可以咨詢專業咨詢師——http://www.ciopharma.com/

進入網站可體驗專家咨詢服務和合規管家服務

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或者關注我們的微信公眾號國健醫藥咨詢”或“CIO在線”進行咨詢

                    

 

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