ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是Interna??tional Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標準化組織”。

ISO是世界上大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上早的國際標準化組織。IEC主要負責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標準化活動。而ISO負責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動。

ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作。”

1.1總則

本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。

注：在本標準中，術(shù)語”產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。

1.2應(yīng)用

本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

當(dāng)本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。

除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標準。

2.引用標準

下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。

質(zhì)量管理體系就是一個體系，就是叫質(zhì)量管理體系，其中沒再包括其它體系了。然后其中包括各部分的模塊，比如采購模塊，資源管理模塊，產(chǎn)品實現(xiàn)模塊，文件管理模塊，內(nèi)審模塊，管理評審模塊等等，這種劃分都是人為的強加進來的，準確的內(nèi)容應(yīng)以原標準為依據(jù)。

質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容大致來說，就是由質(zhì)量管理體系的關(guān)注內(nèi)容：產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量延伸出來的所有內(nèi)容。比如貴司是銷售型的企業(yè)，在導(dǎo)入這個質(zhì)量管理體系時，主要內(nèi)容是：合同評審，提供必要的資源，有勝任能力的人員，然后采購的產(chǎn)品持續(xù)合格，產(chǎn)品入庫后的防護和標識，交付產(chǎn)品時的及時性和準確性，客戶的滿意度。如果貴司是生產(chǎn)型企業(yè)，除了這些之外，更要關(guān)注的內(nèi)容是生產(chǎn)出來的產(chǎn)品持續(xù)合格以及能達到客戶要求。所以其中的產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗和產(chǎn)品驗證都是要關(guān)注的內(nèi)容。