“CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫(xiě)，意為“符合歐洲（標(biāo)準(zhǔn)）”。“CE Marking”，即CE標(biāo)志，于1993年簽署的歐盟產(chǎn)品指令98/68/EEC中被正式提出，CE標(biāo)志成為歐盟國(guó)家統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。換言之，沒(méi)有CE標(biāo)志，就不能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。產(chǎn)品上施加CE標(biāo)志，意味著其制造商宣告：該產(chǎn)品符合歐洲的健康、安全、環(huán)保及消費(fèi)者保護(hù)等相關(guān)法律所規(guī)定的基本要求（在實(shí)際中，這些法律多以產(chǎn)品指令的方式發(fā)布）。施加CE標(biāo)志的產(chǎn)品，可以合法地進(jìn)入歐盟統(tǒng)一市場(chǎng)，并自由地在歐盟統(tǒng)一市場(chǎng)內(nèi)流通。歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)即歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó)（瑞士除外）。CE標(biāo)志推行以前，由于歐共體國(guó)家對(duì)產(chǎn)品進(jìn)口與銷售的要求不同，所以彼此間容易形成貿(mào)易壁壘，阻礙經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程。按照歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》New Approach Directives，CE標(biāo)志應(yīng)運(yùn)而生。

lCE認(rèn)證需要的的技術(shù)文件：

1.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，

2.安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖），

3.產(chǎn)品技術(shù)條件，建立技術(shù)資料，

4.產(chǎn)品原理圖、線路圖等（如適用），

5.關(guān)鍵部件或原材料清單（有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；

6.整機(jī)/臺(tái)或部件認(rèn)證書(shū)復(fù)印件。

7.其他需要的資料。

l認(rèn)證申請(qǐng)程序：

1.制造商/認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書(shū)面的初步申請(qǐng)；

2.申請(qǐng)人填寫(xiě)CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表、使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件一并寄給認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)；

4.申請(qǐng)人/制造商確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

5.申請(qǐng)人/制造商提供技術(shù)文件；

6.認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人/制造商發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人/制造商根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用；

7.認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱；

8.技術(shù)文件審閱包括：1)文件是否完善。2)文件是否按歐共體官方語(yǔ)言（英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ)）書(shū)寫(xiě)；

9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將通知申請(qǐng)人/制造商改進(jìn)；

10.如果試驗(yàn)不合格，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將及時(shí)通知申請(qǐng)人/制造商，允許申請(qǐng)人/制造商對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人/制造商應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況；

11.認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志；

12.申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明(DOC)，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。