英文名稱    

Dimethicone

中文別名

二甲基硅油；聚二甲基硅醚；二甲基聚硅氧烷

化學(xué)

聚二甲基硅醚; α-(Trimethylsilyl)-o-methylpoly[oxy(dimethylsilylene)]

CAS注冊    

9006-65-9

成分標(biāo)識（UNII）

2Y53S6ATLU

分子   

 (CH3)Si〔OSi(CH3)2〕nCH3 (n=180~350)

分子量及其分    

13500-30000

來源及含量

本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，是由二氯二甲基硅烷與少量一氯三甲基硅烷經(jīng)水解、縮聚而得，因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個型號。

性狀

本品為無色澄清的油狀液體；無臭或幾乎無臭，無味。

本品在三L甲烷、乙M或甲B中極易溶解，在水或乙醇中不溶。

1 相對密度

本品在25℃時的相對密度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A）應(yīng)符合附表的規(guī)定。

2 折光率

本品在25℃時的折光率（2010年版藥典二部附錄Ⅵ F）應(yīng)符合附表的規(guī)定。

3 黏度

本品在25℃時的運動黏度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第法，毛細管內(nèi)徑為2mm;黏度為1000mm2/s及以上時采用第二法）應(yīng)符合附表的規(guī)定。

鑒別

（1）取本品0.5g．加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，最后遺留白色殘渣。

（2）取本品0.5g，置試管中，小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上，使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒鐘，水浴加熱5分鐘，溶液應(yīng)顯紫色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》10圖）一致。

檢查

1 酸堿度

取乙醇與三L甲烷各5ml，搖勻，加酚酞指示液1滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加入本品1.0g，搖勻；如無色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應(yīng)消失。

2 礦物油

取本品，與對照液（取硫酸奎寧，用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1μg的溶液）在365nm紫外光燈下比較熒光強度，不得更深。

3 苯基化合物

取本品5.0g，置具塞試管中，精密加環(huán)己烷10ml，振搖使溶解，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在250～270nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度，應(yīng)不得過0.2。

4 干燥失重

取本品，在150℃干燥2小時，減失重量不得超過附表規(guī)定的限度（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

5 重金屬

取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀釋至20ml，加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液－0.2%鹽酸羥胺溶液（1：9）0.5ml，作為供試品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中，加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液－0.2%鹽酸羥胺溶液（1：9）0.5ml，作為對照溶液。立即劇烈振搖供試品溶液與對照溶液1分鐘，供試品溶液產(chǎn)生的紅色與對照溶液比較，不得更深（0.0005%）。

6 砷鹽

取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

功能與應(yīng)用    

本品在藥劑制造中作抗水劑、抗黏結(jié)劑、潤滑劑、脫模（膜）劑、消泡劑、乳劑和乳膏劑基質(zhì)，廣泛用于制備固體制劑、半固體制劑、液體制劑。

在食品工業(yè)中本品主要用作消泡劑和防凍劑。在日化工業(yè)中，本品廣泛用于化妝品，如頭油、發(fā)乳、美發(fā)劑、洗發(fā)劑、固發(fā)劑、防曬劑等的制造

給藥途徑    

口服,乳膏，凝膠劑，軟膏等

穩(wěn)定性和貯藏條件    

本品應(yīng)密閉貯存于陰涼、干燥、通風(fēng)處，嚴(yán)格防潮、防水。遠離火源和熱源。

安全    

本品無毒，對皮膚和黏膜無刺激性，一般公認(rèn)是安全的，每日允許攝人量為0~1.5mg/kg