英文名稱    

Cetostearyl Alcohol

中文別名

鯨蠟硬脂醇

英文別名    

Cetearyl alcohol; Crodacol CS90; Lanette O; Tego Alkanol 1618; Tego Alkanol

CAS注冊(cè)    

[8005-44-5]

來(lái)源（名稱）、含量（效價(jià)）

本品為十六醇與十八醇的混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）與十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。

性狀

本品為白色顆粒、片狀或塊狀物。

本品在乙醇和乙M中易溶，在水中幾乎不溶。

1 熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為49～56℃。

2 酸值

應(yīng)不大于1.0（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。

3 皂化值

取本品20.0g，依法操作（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H），應(yīng)不大于2.0。

4 碘值

取本品2.0g，加三L甲烷25ml，振搖使溶解，依法操作（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H），應(yīng)不大于2.0。

5 羥值

應(yīng)為208～228（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。

鑒別

在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

檢查

1 乙醇溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶，放冷，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，應(yīng)不得更濃。

含量測(cè)定

照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）測(cè)定。

1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

以100%－聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測(cè)器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10000，十六醇與十八醇峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

2 測(cè)定法

取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對(duì)照品、十八醇對(duì)照品各適量，加無(wú)水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和，即得。

功能與應(yīng)用    

潤(rùn)滑劑；乳化劑；增黏劑。本品可應(yīng)用于化妝品和局部用制劑中。在局部用制劑中，十八十六醇增加w／o型和o／w型乳劑的黏度。

它可使乳劑穩(wěn)定并有共同乳化的作用，因此可減少形成穩(wěn)定乳劑所需的表面活性劑的用量。十八十六醇也用于制備非水性的乳膏和唇膏。

據(jù)報(bào)道，可用十八十六醇來(lái)降低水溶性藥物的釋放。與表面活性劑合用，它可形成微觀結(jié)構(gòu)很復(fù)雜的乳劑，這些微觀結(jié)構(gòu)包括液晶、板狀結(jié)構(gòu)和凝膠相。

類別

藥用輔料，釋放阻滯劑和基質(zhì)等。

貯藏

密閉，陰涼干燥處保存。