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依魯替尼是經(jīng)FDA突破性藥物通道批準(zhǔn)的第二個(gè)新藥（個(gè)為obinutuzumab），同時(shí)還享有FDA的另外兩項(xiàng)buff，以及上市后7年的行政保護(hù)。
依魯替尼
作用機(jī)理：依魯替尼是一種小分子BTK抑制劑，能夠與BTK活性中心的半胱氨酸殘基共價(jià)結(jié)合，從而抑制其活性。BTK全稱(chēng)Bruton"styrosinekinase，在BCR信號(hào)通路、細(xì)胞因子受體信號(hào)通路中傳遞信號(hào)，介導(dǎo)B細(xì)胞的遷移、趨化、粘附。臨床前研究證明，依魯替尼能夠抑制惡性B細(xì)胞的增殖、生存。
臨床試驗(yàn)：111例既往至少接受過(guò)一項(xiàng)治療的患者經(jīng)依魯替尼治療后，總應(yīng)答率為65.8%（完全應(yīng)答17.1%+部分應(yīng)答48.6%），中位持續(xù)應(yīng)答時(shí)間為17.5個(gè)月。

補(bǔ)充說(shuō)明：依魯替尼是經(jīng)FDA突破性藥物通道批準(zhǔn)的第二個(gè)新藥（個(gè)為obinutuzumab），同時(shí)還享有FDA的另外兩項(xiàng)buff，以及上市后7年的行政保護(hù)。由于多個(gè)加速buff的加成，該藥的臨床試驗(yàn)顯得很簡(jiǎn)陋，入組患者只有111例，臨床終點(diǎn)是應(yīng)答率而不是生存期。套細(xì)胞淋巴瘤是一種罕見(jiàn)非霍奇金淋巴瘤，之前FDA分別于2006年、2013年批準(zhǔn)硼替佐米、來(lái)那度胺治療該癥。

老撾生命關(guān)愛(ài)計(jì)劃

 

生命關(guān)愛(ài)計(jì)劃（Care For Life）是由老撾友誼醫(yī)院推出和實(shí)施的腫瘤藥物治療項(xiàng)目，用于肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、腎癌、骨髓癌、淋巴癌、白血病等惡性腫瘤及血液疾病的臨床治療。

 

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