英文名稱

Ethyl oleate

中文別名

9-烯-十八酸乙酯; 順-9-十八烯酸乙酯

英文別名

Ethyl 9-octadecenoate ; oleic acid ,ethyl ester;aethylis oleas

化學

(Z)-9-十八烯酸乙酯 (Z)-9-octadecenoic acid,ethyl ester

CAS注冊    

111-62-6

分子式與分子量

C20H38O2    310.51

來源含量

本品為脂肪酸乙酯的混合物，主要成分為油酸乙酯。

性狀

本品為無色至淡黃色澄清液體。

本品在水中幾乎不溶，可與乙醇、二L甲烷或石油M（40～60℃）互溶。

1 相對密度

本品的相對密度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A）為0.866～0.874。

2 折光率

本品的折光率（2010年版藥典二部附錄Ⅵ F）在25℃時為1.443～1.450。

3 酸值

本品的酸值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）不得過0.5。

4 皂化值

本品的皂化值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）為177～188。

5 碘值

本品的碘值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）為75～90。

6 過氧化值

本品的過氧化值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）不得過10.0。

檢查

1 油酸

精密稱取本品1.0g，置25ml圓底燒瓶中，加無水甲醇10ml與6%氫氧化鉀的甲醇溶液0.2ml，連接回流冷凝管，同時以每分鐘50ml的流速充人氮氣，振搖，加熱至沸。溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鐘）后繼續加熱5分鐘。用水冷卻燒瓶并將內容物轉移至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗燒瓶，合并洗液于分液漏斗中，振搖。加20%氯化鈉溶液10ml，劇烈振搖。靜置，取有機層用無水硫酸鈉干燥，濾過，取續濾液。照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）試驗。以聚乙二醇為固定液，起始溫度為160℃，以每分鐘3℃的速率升溫至230℃，進樣口溫度為250℃，檢測器溫度為250℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算，含油酸（以油酸甲酯計）不得少于60.0%。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計。

2 水分

取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M法 A）測定，含水分不得過1.0%。

3 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

功能與應用    

油酸乙酯主要用于某些肌內注射劑的濃媒，也用于真皮下植入的可生物降解的微囊及環孢素的微乳劑。

油酸乙酯是類固醇及其他親脂性藥物的適宜溶劑。它的性質與杏仁油和花生油類似。然而，油酸乙酯與脂肪油相比，黏性小且易于被身體組分快速吸收。

油酸乙酯也可用于皮下注射用藥物的溶劑。

穩定性和貯藏條件    

油酸乙酯應置于小型、滿裝的避光密閉容器中、陰涼干燥處保存。如未裝滿，應用氮氣或其他惰性氣體置換空氣。因為油酸乙酯暴露于空氣中會發生氧化，導致過氧化值增高。油酸乙酯在5℃時澄明，但放置后顏色會加深。

常加入抗氧劑以延長油酸乙酯的保存期。將其放入棕色玻璃瓶中并加入沒食子酸丙酯、BHA、BHT和枸櫞酸或抗壞血酸的混合物以防止氧化，可保存二年以上。加入濃度0.03%（W/V）含沒食子酸丙酯（37.5%），BHT(37.5%),BHA(25%)的混合物對油酸乙酯具有抗氧作用。

油酸乙酯應于150℃下干熱滅菌1小時。

類別

藥用輔料，增塑劑和軟膏基質等。

貯藏

遮光，密閉保存。