英文名

Sodium Carboxymethylcellulose，CMC-Na

分子式和分子量

（C8H11O7Na）n=(242.16)n n=100～200

CAS號(hào)

[9004-32-4]

來(lái)源及含量

本品為纖維素在堿性條件下與一L醋酸鈉作用生成的羧甲基纖維素鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含鈉（Na）應(yīng)為6.5%～9.5%。來(lái)源及制法將纖維素用氫氧化鈉溶液溶解，加一L乙酸的醇溶液反應(yīng)，放冷，用鹽S中和，再經(jīng)洗滌、分離、粉碎、干燥而得。含6.98％～8.50％鈉。是一種堿性纖維素。

性狀

本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末；無(wú)臭；有引濕性。

本品在水中溶脹成膠狀溶液，在乙醇、乙M或三氯JW中不溶。

鑒別

取本品1g，加溫水50ml，攪拌使分散均勻，制成膠狀溶液，放冷，備用。

（1）取上述溶液10ml，加硫酸銅試液1ml，即生成藍(lán)色絮狀沉淀。

（2）取上述溶液5ml，加等體積氯化鋇試液，即生成白色沉淀。

（3）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查

 酸堿度

取本品0.5g，加溫水50ml劇烈攪拌，至形成膠體溶液，放冷，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應(yīng)為6.5～8.0。

黏度

取本品4.0g（按干燥品計(jì)），置已稱(chēng)定重量的250ml的燒杯中，加熱水150ml，置熱水浴中保溫30分鐘，迅速攪拌，直到粉末充分濕透，放冷，加足量的水使混合物總重為200g，靜置，時(shí)時(shí)攪拌至全部溶解。調(diào)節(jié)溫度至25℃，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法），應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。

氯化物

取本品1.0g（按干燥品計(jì)），精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加無(wú)水乙醇5ml，再加水150ml使溶解，加濃過(guò)氧化氫溶液5滴，緩緩煮沸10分鐘，冷卻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于3.545mg的Cl。含氯化物不得過(guò)1.0%。

乙醇酸鈉

避光操作。取本品0.5g（按干燥品計(jì)），精密稱(chēng)定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml，攪拌至少30分鐘至乙醇酸鈉溶解，加丙酮80ml與氯化鈉2g，攪拌使羧甲基纖維素完全沉淀，濾過(guò)，用丙酮定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時(shí)的乙醇酸0.310g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鐘，加丙酮80ml與氯化鈉2g，搖勻，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時(shí)，作為對(duì)照溶液。取供試品溶液和對(duì)照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，精密加2，7-二羥基萘硫酸溶液（取2,7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml使溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，冷卻，供試品溶液與對(duì)照溶液比較，顏色不得更深。必要時(shí)，取上述兩種溶液，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），10分鐘內(nèi)，在540nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，計(jì)算，不得過(guò)0.4%。

干燥失重

取本品1.0g，在105℃干燥6小時(shí)，減失重量不得過(guò)10.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

鐵鹽

取本品1.0g（按干燥品計(jì)），置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷；加硫酸0.5ml使殘?jiān)鼭駶?rùn)，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在550～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸干，放冷，加稀鹽酸16ml與水適量，使殘?jiān)芙猓浦?/span>100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻（必要時(shí)濾過(guò)），精密量取25ml，置50ml納氏比色管中，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液4.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.016%）。

重金屬

取本品1.0g（按干燥品計(jì)），依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽

取本品0.67g（按干燥品計(jì)），加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，干燥后，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

用法

一般用5％～10％的水溶液作為制粒用的粘合劑。常作為乳化劑基質(zhì)的穩(wěn)定劑或增稠劑。溶解時(shí)先用冷水濕潤(rùn)后成小粒狀，漸漸加入熱水中不斷攪拌，使膨脹溶解，然后放置過(guò)夜，再攪拌可使完全溶解，與其他乳化劑結(jié)合應(yīng)用起增厚作用，可獲得更滿(mǎn)意的結(jié)果，是很有希望的一種輔助乳化劑。作保護(hù)膠體用，在注射劑中所用濃度可達(dá)到0.5％。

配伍禁忌

CMC能螯合微量金屬離子，能延緩某些含有金屬離子雜質(zhì)的片劑在貯藏期間的變色。與尼泊金酯類(lèi)無(wú)絡(luò)合現(xiàn)象。

用途

粘合劑、包囊材料、軟膏基質(zhì)、助懸劑、增稠劑、崩解劑、骨架材料、乳化劑、保護(hù)膠體

藥用輔料

崩解劑和填充劑等。

密封

在干燥處保存。