江蘇艾康生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司位于江蘇省南京市高新開發(fā)區(qū)星火路，致力于為藥物研發(fā)領(lǐng)域提供高質(zhì)量研發(fā)用試劑以及快速發(fā)貨時(shí)效，經(jīng)營產(chǎn)品主要包括：基礎(chǔ)化學(xué)試劑，有機(jī)合成砌塊，藥物中間體以及特殊化學(xué)品，可提供從mg到kg級的試劑包裝以及高端化學(xué)品的定制合成服務(wù)。
微生物檢驗(yàn)質(zhì)控方法
1、菌落計(jì)數(shù)精密度控制直接計(jì)數(shù)選擇同一標(biāo)本，要求檢驗(yàn)人員進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。將大腸菌（25922）或經(jīng)檢定標(biāo)化的菌片，通過合適的梯度稀釋，選擇合適的稀釋度進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)實(shí)驗(yàn)操作。36±1℃培養(yǎng)24h進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。菌落計(jì)數(shù)精密度控制重復(fù)計(jì)數(shù)法
2、重復(fù)計(jì)數(shù)要求自身同一平皿重復(fù)計(jì)數(shù)誤差 小于7.7%實(shí)驗(yàn)人員之間同一平皿重復(fù)計(jì)數(shù)誤差 ±18 .2%自身同一梯度平行加樣兩皿間相對誤 小于7.7%實(shí)驗(yàn)人員之間同一梯度計(jì)數(shù)誤差X±18 .2%范圍不同梯度間菌落計(jì)數(shù)最終誤差 小于7.7%
3、菌種鑒定質(zhì)控菌種鑒定質(zhì)控要求，對所給的微生物菌種，按有關(guān)的方法及指標(biāo)進(jìn)行生化、血清等方面的鑒定。鑒定質(zhì)量評價(jià)：鑒定程序是否正確；鑒定方法是否正確；具體操作技術(shù)是否熟練，結(jié)果報(bào)告是否正確。每一項(xiàng)設(shè)立分值為25分。總分為100分。
4、內(nèi)部質(zhì)量控制的推薦頻率菌落計(jì)數(shù)精密度控制：1次/3月；菌種鑒定控制：1次/半年或1年盲樣測定丟失的對照 1次/半年
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